Специалист по регистрации медицинских изделий

Требуемый опыт работы: 1–3 года. Полная занятость, полный день.

Компания Шаклин - лидер в поставках изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, рентгеновской плёнки, медицинского оборудования и стоматологического расходного материала. Приглашаем в свою команду Специалиста по регистрации изделий медицинского назначения. Опыт работы, связанный с производством медицинских изделий будет преимуществом. Если у Вас есть соответствующий опыт работы - ждем Ваше резюме!

Обязанности:

Формирование пакета документов для гос. регистрации медицинских изделий на базе документации иностранных производителей в соответствии с требованиями законодательства;
Сопровождение процессов регистрации медицинских изделий, находящихся на аутсорсинге;
Работа с нежелательными событиями (по письмам и уведомлениям от РЗН, ЛПУ, физических лиц): анализ, подготовка мотивированной позиции, отчетов и программ корректирующих мероприятий. Контроль сроков предоставления ответов в РЗН;
Сопровождение и организация технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий;
Мониторинг актуальных изменений в законодательстве в сфере обращения медицинских изделий;
Коммуникации с иностранными партнерами по вопросам регистрации и безопасности (функция Уполномоченного представителя производителя).

Требования:

Опыт регистрации медицинских изделий.

Условия:

Мы предлагаем работу в стабильной компании (более 30 лет на рынке);
Пятидневную рабочую неделю (с 9.00 до 18.00);
Официальное трудоустройство, "белую" заработную плату;
После прохождения испытательного срока оформляется полис ДМС;
Частичную компенсацию расходов на питание (собственная столовая);
Бесплатные занятия спортом;
После прохождения испытательного срока, оформляется полис ДМС;
Уровень заработной платы с успешными кандидатами обсуждается индивидуально.

Руководитель отдела персонала Короткова Наталья Сергеевна

personal@shaklin.ru

+7 (383) 335 61 23, 336 01 23 доб. 136