Рулон комбин.со складкой д/паровой и газ.стер. 'СтериТ' 250мм*65мм*100м

3 648,42 ₽
за 1 шт. НДС 10%.
В корзину
В корзине
под заказ
 
Код
1007951
Производитель
ООО НПФ 'Винар'
Страна производства
РОССИЯ
Единица измерения
шт
Кол-во в упаковке
1
Кол-во в транспортной коробке
2
НДС
10%
Предложения на сайте не являются публичной офертой. Сайт несет в себе функцию рекламы, презентации товаров ООО «Шаклин». Информация о технических характеристиках, содержащаяся на сайте, может не в полной мере соответствовать действительности, и поскольку сам сайт не является документом, к которому применяются какие-либо правила составления и содержания, он не может являться основанием, которое государственные и иные органы могут использовать в качестве доказательства. Конкретные технические характеристики каждой модели устанавливаются производителем. Вы можете уточнить актуальные характеристики товара на текущий момент у своего менеджера.

Рулон комбинированный со складкой предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Рулоны должны соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11607-2011.
Рулон представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На лицевой стороне рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели), которые должны соответствовать национальному стандарту (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11140-1-2011, с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из рулонов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся.
Размер рулона ширина – мм___ складка ______мм длина – ____м.
Срок годности не менее 5 лет.
Срок сохранения стерильности не менее 5 лет.
Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\\-0,5) до + 40(+\\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.)Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия национального стандарта.

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/110 с 05.09.2019 по 05.09.2069: стр. 1, стр. 2

Инструкция 2013/110-19 с 27.09.2019 по: стр. 1, стр. 2

Письмо 101-кс/560 с 22.05.2013 по 22.05.2033: стр. 1, стр. 2, стр. 3, стр. 4, стр. 5