Система д/перелив. крови, кровезам, инфуз.р-ров из бутыл. метал. шип (Устройство ПК 21-01)

Устройство полимерное для переливания крови, кровеземенителей и инфузионных растворов из бутылки однократного применения, стерильное ПК 21-01-«Синтез» Назначение: для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из стеклянной бутылки. Изделие состоит из прозрачных трубок, полужесткой прозрачной капельницы с фильтром, , роликового зажима, инъекционного узла, металлической иглы диаметром 2,6 мм, длиной 28мм для прокола пробки бутылки, инъекционного узла, роликового зажима, иглы воздуховода диаметром 2,0 мм, длиной 45 мм. Рабочая длина основной части устройства 1400 мм. Фильтр изготовлен из мононити полиамидной; диаметр нити 0,14 мм, размер ячейки не превышает 0,2мм, переплетение полотняное. Площадь поверхности фильтра 12 см2. Фильтр позволяет задерживать микросгустки размером 175 мкм. Каплеобразующий узел обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1)г воды температуры (20±2)ºС при скорости потока (50±5) капель в минуту. Устройство укомплектовано силиконированной атравматичной инъекционной иглой диаметром 1,2 мм (18G) с конусом «Луер». Соединение деталей основной части устройства должно обеспечивать герметичность при минимальном внутреннем избыточном давлении 40 кПа. Соединение трубок специальных игл с головками должны выдерживать нагрузку при растяжении не менее 50 Н, а соединения всех других деталей устройств — 20 Н после стерилизации. Метод стерилизации устройств — радиационный. Упаковка: индивидуальный полимерный пакет №1. Минимальная норма отгрузки 180 штук. Срок годности 3 года с даты стерилизации. Устройства должны выдерживать санитарно-химические испытания на соответствие требованиям ОСТ 42-513-99. Устройства должны соответствовать требованиям ГОСТ 25047-87 Производство устройств соответствует требованиям международных стандартов ГОСТ ISO 9001-2011 ( ISO 9001:2008) и ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003). Устройство полимерное для переливания крови, кровеземенителей и инфузионных растворов из бутылки однократного применения, стерильное. Назначение: для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из стеклянной бутылки. Изделие должно состоять из прозрачных трубок, полужесткой прозрачной капельницы с фильтром, роликового зажима, инъекционного узла, металлической иглы диаметром не менее 2,6 мм, длиной не менее 28мм для прокола пробки бутылки, инъекционного узла, роликового зажима, иглы воздуховода диаметром не менее 2,0 мм, длиной не менее 45 мм. Рабочая длина основной части устройства должна быть не менее 1400 мм и не более 1480 мм. Фильтр должен быть изготовлен из мононити полиамидной; диаметр нити 0,14 мм, размер ячейки должен не превышать 0,2мм, переплетение полотняное. Площадь поверхности фильтра не менее 12 см2. Фильтр должен задерживать микросгустки размером не менее 175 мкм. Каплеобразующий узел обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1)г воды температуры (20±2)ºС при скорости потока (50±5) капель в минуту. Устройство укомплектовано силиконированной атравматичной инъекционной иглой диаметром не менее 1,2 мм (18G) с конусом «Луер». Соединение деталей основной части устройства должно обеспечивать герметичность при минимальном внутреннем избыточном давлении не менее 40 кПа. Соединение трубок специальных игл с головками должны выдерживать нагрузку при растяжении не менее 50 Н, а соединения всех других деталей устройств — не менее 20 Н после стерилизации. Метод стерилизации устройств должен быть радиационный. Должны быть упакованы в индивидуальный полимерный пакет. Срок годности не менее 3 года с даты стерилизации. Устройства должны выдерживать санитарно-химические испытания на соответствие требованиям ОСТ 42-513-99. Устройства должны соответствовать требованиям ГОСТ 25047-87, ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003). Производство устройств должно соответствует требованиям международных стандартов.