Рулон комбин.плоский д/паровой и газ.стер.'СтериТ' 120мм*200м

1 578,19 ₽
за 1 шт. НДС 10%.
В корзину
В корзине
В наличии 24
Дата ожидаемого прихода
11 декабря 2020
Производитель
Винар ООО НПФ
Страна производства
РОССИЯ
Единица измерения
шт
Кол-во в упаковке
1
Кол-во в транспортной коробке
1
НДС
10%

Предназначены для стерилизации медицинских изделий паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами. Имеют один или несколько индикаторов стерилизации 1 класса (ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009). Изготовлены из многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 54 мкм. Изготовлены из водоотталкивающей медицинской бумаги, проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов. Характеристики бумаги: Плотность – 60-70г/м2; Прочность на растяжение в сухом состоянии в машинном направлении более 4,4 кН/м и в поперечном направлении более 2,2 кН/м; Прочность на растяжение во влажном состоянии в машинном направлении более 0,90 и в поперечном направлении более 0,45 кН/м; Прочность на продавливание в сухом и во влажном состоянии более 230 и 35 кПа соответственно; Размер пор – менее 50 мкм; рН водного экстракта 5-8; Содержание сульфатов не более - 0,25%; Содержание хлоридов не более - 0,05%; Флюоресценция - 0%. Рулоны представляют собой рукав из белой водоотталкивающей медицинской бумаги и многослойной пленки, соединенные между собой термическим швом. Величина сварного шва должна быть не менее 6 мм. На бумажной поверхности рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер рулона плоского, а также химический(е) индикатор(ы) паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) и радиационной стерилизации 1 класса с указанием конечного цвета после стерилизации, позволяющие отличать упаковки из рулонов, подвергавшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Рулоны запечатывают с помощью термосварочных аппаратов при температуре от 180 до 200ºС и ширине шва не менее 6 мм и не более 12 мм. При вскрытии упаковок (пакетов), изготовленных из рулонов, пленка от бумаги должна отделяться с минимальным пылеворсовыделением. Средний срок годности рулонов должен быть не менее 5 лет. Гарантийный срок годности – 5 лет.

Рулон комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией паровым, этиленоксидным, пароформальдегидным и радиационным способами с целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Рулоны должны соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11607-2011. Рулон представляет собой комбинацию белой водоотталкивающей медицинской бумаги проницаемой для соответствующих стерилизующих средств и не проницаемой для микроорганизмов и многослойной полиэтилентерефталаной пленки голубого цвета толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединенные между собой термическим швом. Плотность бумаги не менее 60 г/м² и не более 70 г/м². Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На лицевой стороне рулона вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер пакета, а также химические индикаторы паровой, газовой (этиленоксидной, пароформальдегидной) стерилизации 1 класса (свидетели), которые должны соответствовать национальному стандарту (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11140-1-2011, с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из рулонов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся. Размер рулона ширина – ___мм длина – ____м. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 5 лет. Остаточный срок годности не менее 36 месяцев на момент поставки. Условия хранения от +5(+\\-0,5) до + 40(+\\-0,5)оС, при транспортировке не ниже -20 и не выше + 40оС, не допуская попадания на упаковку влаги (дождь, снег, туман и т.д.) Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия национального стандарта.

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/110 с 05.09.2019 по 05.09.2069: стр. 1, стр. 2

Инструкция 2013/110-19 с 27.09.2019 по: стр. 1, стр. 2

Письмо 101-кс/560 с 22.05.2013 по 22.05.2033: стр. 1, стр. 2, стр. 3, стр. 4, стр. 5