Пробирка вак. с актив. свертывания и гелем (желт.) 5мл №100 (пластик) 13*100мм

ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия вакуумная пробирка для клинических исследований сыворотки (с гелем) Назначение Вакуумная пробирка предназначена для взятия венозной крови у пациента с целью проведения исследований сыворотки в клинической химии, иммунологии. Вакуумная пробирка является стерильным медицинским изделием однократного применения для диагностики in vitro. Принцип действия основан на использовании герметично закрытых пробирок с приготовленным в заводских условиях дозированным вакуумом. При прокалывании вены одним концом специальной двухсторонней иглой и прокалывании резиновой пробки другим концом этой иглы, под действием вакуума пробирка наполняется требуемым объемом крови. Пробирка пластиковая (ПЭТ) вместимостью от 2,0 до 9,0 мл Пробка бромбутилкаучуковая, прокалываемая Защитный колпачок пластиковый высотой не менее 18мм (цвет крышки в соответствии с ГОСТ ISO 6710-2011) Наполнитель – активатор свертывания кремнезем (SiO2) в виде порошка, нанесенного тонким слоем на стенки пробирки и инертный гель, который находится на дне пробирки. Плотность геля ниже плотности кровяного сгустка, но выше плотности сыворотки. Гель обеспечивает разделение сыворотки и сгустка до 48 часов без повторного центрифугирования. . Область применения: клиническая химия, серология, определение инфекций, микробиология. Материал для исследования: сыворотка крови. Заполнять каждую пробирку следует примерно 1 минуту, пробирки должны заполняться на ±10% от указанного на этикетке объема (метка объема нанесена на этикетку пробирки). После взятия пробы крови в пластиковые пробирки, ее следует перемешать путем переворачивания 5–6 раз для лучшего контакта с активатором свертывания. Центрифугирование Необходимо убедиться, что пробирки вставлены в ротор таким образом, что крышка не опирается на стенки стакана центрифуги во избежание соскакивания. При выборе оптимальных условий центрифугирования необходимо ориентироваться на центробежную силу (g), а не на скорость вращения ротора (обороты в минуту). К паспорту центрифуги должна быть приложена таблица, указывающая связь между числом оборотов и величиной центробежной силы. Если ее нет, можно воспользоваться следующей формулой: g = 1,118 х 0,00001 r n2 , где r - радиус центрифуги (расстояние в сантиметрах между осью ротора и центром пробирки в гнезде центрифуги); n - число оборотов в 1 мин. Для промышленно выпускаемых центрифуг в паспорте дана номограмма, по которой проводится сопоставление оборотов в минуту и величиной центробежной силы (ВЦС) для каждого ротора. Общие рекомендации по времени центрифугирования и относительной центробежной силе для пробирок для исследования сыворотки необходимо центрифугировать при 2500-3000g в течение 10 минут. Начинать центрифугировать необходимо не ранее, чем через 30 минут после взятия крови, чтобы гарантировать полное свертывание крови, но не позднее 2 часов. В результате центрифугирования гель поднимется вверх и сформирует стабильный барьер, отделяющий сыворотку от фибрина и форменных элементов крови. В центрифугах с горизонтальными откидывающимися стаканами образуется более стабильный гелевый барьер, чем в центрифугах с фиксированным углом наклона. Когда барьер уже сформировался, повторно центрифугировать пробирки не рекомендуется. Реологические свойства барьера зависят от температуры образца. Они могут изменяться при его охлаждении до или после центрифугирования. Для достижения оптимальных реологических свойств центрифугу с охлаждением следует установить на 15-25ºС (77ºF). Повторное центрифугирование не рекомендуется. Исследование проб При использовании автоматических анализаторов, работающих с вакуумными пробирками как с первичными, целесообразно первоначально исследовать пробу с использованием анализатора, в затем использовать оставшийся объем пробы для ручных тестов. Пробы, хранившиеся в холодильнике, перед проведением исследований необходимо довести до комнатной температуры. В процессе хранения и транспортировки проб крови заметное влияние на стабильность аналитов оказывают свет и вибрация. Неосторожное обращение с пробиркой с образцом (вибрация, удары) может привести к гемолизу, который оказывает влияние на большинство исследуемых показателей. При воздействии прямого солнечного света в пробе разрушаются фотостабильные аналиты, такие как билирубин, витамин С и порфирины. Преимущества вакуумных пробирок с гелем в отношении повышения эффективности выполнения анализов: • сокращается время проведения анализа (нет необходимости ждать 1 час для завершения образования сгустка); • «выход» сыворотки при центрифугировании больше (особенно важно это в педиатрии); • центрифугировать надо только один раз; • после центрифугирования пробу можно спокойно транспортировать без отделения от форменных элементов крови; • возможно проведение анализа в первичной пробирке; • можно переливать сыворотку в другие пробирки без применения пипеток; • пробирки можно замораживать до -20°С. Преимущества вакуумных пробирок с гелем в отношении повышения стабильности аналитов и чистоты образца: • снижается вероятность гемолиза при центрифугировании; • снижается вероятность присутствие латентного фибрина в сыворотке; • увеличивается срок хранения образца; • повышается стабильность аналитов (ферментов, электролитов, гормонов и др.) с 2 часов до 3 и более дней; например, стабильность АСТ, ЛДГ и калия сохраняется в течение 6 суток при температуре 4°C; • возможно использование сыворотки для специальных анализов, особенно для исследования гормонов, таких как эстрадиол и прогестерон; • возможно проведение лекарственного мониторинга в отношении целого ряда фармакологических препаратов; • отсутствие воздействия на пробу факторов окружающей среды (микроорганизмы, окисление и т.д.); • более точное соответствие полученных in vitro результатов исследования состоянию внутренней среды организма пациента (состоянию in vivo). Правила хранения и транспортировки транспортирование вакуумных пробирок может производиться всеми видами крытых транспортных средств с соблюдением условий и требований, установленных на данном виде транспорта, при температуре от +4 до +25ºС. Внимание: Допускается кратковременное транспортирование пробирок при температуре от –15 до +40ºС, после чего необходимо выдержать пробирки в помещении 2 дня при комнатной температуре. Хранение вакуумных пробирок должно осуществляться в помещении при температуре от +4 до +25ºС и влажности не более 80%. Внимание: Избегайте воздействия прямых солнечных лучей, высоких температур (свыше 50ºС), не складируйте пробирки вблизи отопительных приборов. Сведения о стерильности: вакуумная пробирка является стерильным изделием, не требующим дополнительной стерилизации. Метод стерилизации - радиационный (гамма-лучи). Нельзя использовать вакуумную пробирку при нарушении ее целостности (и, соответственно, стерильности) изделия (деформация крышки, трещины пробирки, вытекание наполнителя и т.д.). Утилизация и дезинфекция: вакуумная пробирка после использования относится к медицинским отходам, потенциально опасным в отношении распространения инфекционных заболеваний, передаваемых с кровью, и является медицинским отходом класса Б - эпидемиологически опасные отходы (СанПиН 2.1.7.2790-10 'Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами'). Мероприятия по обеззараживанию и утилизации использованных вакуумных пробирок должны проводиться в соответствии с требованиями санитарных правил (СанПиН 2.1.7.2790-10 'Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами') и иных нормативных правовых актов Российской Федерации (при наличии). Рекомендуется автоклавирование (температура 121 оС, давление 1,2 атм в стандартных полипропиленовых пакетах для утилизации). Неиспользованные вакуумные пробирки относятся к V классу опасности - практически неопасные отходы (согласно Федеральному закону от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ 'Об отходах производства и потребления') и могут быть утилизированы как бытовые отходы. Срок годности и гарантии производителя: 24 месяца с момента производства. Срок годности указан на этикетке каждой вакуумной пробирки, а также на групповой упаковке.