Мыло жидкое (кож.антисептик) Бразол 1л с ДОЗАТОРОМ

ИНСТРУКЦИЯ № 15/11 по применению «Антисептического жидкого мыла «БРАЗОЛ» (кожный антисептик) (ООО «Уралстинол Био», Россия) Москва, 2011 г. ИНСТРУКЦИЯ № 15/11 по применению «Антисептического жидкого мыла «БРАЗОЛ» (кожный антисептик) (ООО «Уралстинол Био», Россия) Разработана ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора Авторы: Анисимова Л.И., Панкратова Г.П., Сукиасян А.Н. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1. Средство «Антисептическое жидкое мыло «БРАЗОЛ» представляет собой готовый к применению кожный антисептик в виде вязкой прозрачной бесцветной жидкости с запахом применяемой отдушки. В состав средства входят ПАВ (лаурилсульфоэтоксилат натрия, кокамидопропилбетаины и диэтаноламиды ЖК кокосового масла), вспомогательные компоненты, в том числе глицерин дистиллированный, ПЭГ-7 глицерилкокоат, масло чайного дерева, отдушка, смесь изотиазолинонов, трилон Б, поваренная соль и вода. Средство обладает моющими свойствами. Выпускается в полимерных флаконах вместимостью 0,5 л и 1 л; канистрах вместимостью 5 л, 10 л и 20 л; бочках вместимостью 100 л и 200 л. Срок годности средства – 3 года со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя. 1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных (кроме микобактерий туберкулеза) и грамотрицательных бактерий. 1.3. Средство по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу; местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства не выражены, обладает раздражающим действием на слизистые оболочки глаза. 1.4. Средство предназначено для: - гигиенической обработки рук врачей, среднего и младшего медицинского персонала лечебно-профилактических организаций различного профиля (хирургического, терапевтического и др.), станций скорой медицинской помощи, в зонах чрезвычайных ситуаций; - гигиенической обработки рук работников лабораторий (в том числе бактериологических и др.); аптек и аптечных заведений; - гигиенической обработки рук медицинских работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов, хосписы и др.), санаторно-курортных учреждений, пенитенциарных учреждений; - гигиенической обработки рук работников парфюмерно-косметических, фармацевтических и микробиологических предприятий; предприятий пищевой промышленности, общественного питания, промышленных предприятий и рынков, торговли (в т.ч. кассиров и др. лиц, работающих с денежными купюрами); на предприятиях коммунально-бытового обслуживания, учреждениях образования, культуры, отдыха, спорта, в торговых центрах, аэропортах, на железнодорожных вокзалах и автоцентрах; - гигиенической обработки рук взрослым населением в быту при уходе за больными в домашних условиях, но не более 3 – 4 раз в день. - санитарной обработки кожных покровов пациентов в лечебно-профилактических организациях и санпропускниках. 2. ПРИМЕНЕНИЕ 2.1. Гигиеническая обработка рук: 3 мл средства нанести на влажные кисти рук, намылить и образовавшейся пеной обработать руки в течение 1 мин, затем пену хорошо смыть водой. 2.2. Санитарная обработка кожных покровов (в т.ч. тело, ноги, стопы ног и пр.): нужное количество средства нанести на влажную мочалку и образовавшейся пеной обработать кожу (кроме волосистой части головы), предотвращая попадание средства в глаза, затем пену хорошо смыть водой. 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 3.1. Использовать только для наружного применения в соответствии с назначением. 3.2. Избегать контакта средства со слизистыми оболочками глаз. 3.3. Не использовать по истечении срока годности. 4. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ 4.1. При случайном попадании средства в глаза, их следует тщательно промыть под струей воды, при появлении гиперемии закапать 20% или 30% раствор сульфацил натрия. При необходимости обратиться к врачу. 4.2. При случайном попадании средства в желудок рекомендуется выпить несколько стаканов воды с 10 – 20 измельченными таблетками активированного угля и вызвать рвоту. При необходимости обратиться к врачу. 5. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ 5.1. Допускается транспортировка любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары. 5.2. Хранить в плотно закрытой заводской таре, отдельно от лекарств, в местах недоступных детям, в крытых складских помещениях при температуре от плюс 50С до плюс 300С. 5.3. При уборке пролившегося средства следует адсорбировать его удерживающим жидкость веществом (силикагель, песок), собрать и направить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. 5.5. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного продукта в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию. 6. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КОЖНОГО АНТИСЕПТИКА «АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ ЖИДКОЕ МЫЛО «БРАЗОЛ» 6.1. Контролируемые показатели и нормы По показателям качества согласно нормативной документации – техническим условиям ТУ 9392-010-51821299-2011 средство должно соответствовать нормам, указанным в таблице. Таблица – Контролируемые показатели и нормы дезинфицирующего средства «Антисептическое жидкое мыло «БРАЗОЛ» №№ п/п Наименование показателя Норма 1 Внешний вид, цвет Вязкая прозрачная бесцветная жидкость 2 Запах Применяемой отдушки 3 Плотность при 200С, г/см3 0,950 – 1,050 4 Показатель активности водородных ионов (рН) водного раствора средства с массовой долей 10% 5,0 – 8,0 5 Массовая доля анионактивных ПАВ, % 8,0 – 12,0 6.2. Определение внешнего вида, цвета и запаха Внешний вид и цвет определяют визуально, для чего в химический стакан с внутренним диаметром 30 – 35 мм наливают средство до половины и просматривают в проходящем свете. Запах оценивают органолептически. 6.3. Определение плотности при 200С Определение плотности проводят с помощью ареометра в соответствии с ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности» с той лишь разницей, что показатели снимают через 1 час после погружения ареометра в средство. 6.4. Определение показателя активности водородных ионов (рН) водного раствора средства с массовой долей 10% Показатель активности водородных ионов (рН) водного раствора средства с массовой долей 10% измеряют потенциометрически согласно ГОСТ Р 50550-93 «Товары бытовой химии. Метод определения показателя активности водородных ионов (рН)». Для приготовления водного раствора средства с массовой долей 10% используют дистиллированную воду по ГОСТ 6709-72. 6.5. Определение массовой доли анионактивных ПАВ 6.5.1. Оборудование, реактивы и растворы Весы аналитические лабораторные специального (I) класса точности по ГОСТ 24104-2001. Бюpeткa 1-1-2-25-0,1 пo ГOCT 29251-91. Колбы конические Кн-1-250-24/29 ТС по ГОСТ 25336-82. Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74. Пипетки 2-1-1-1 и 1-1-1-10 по ГОСТ 29227-91. Цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74. Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0%; раствор концентрации 0,004 моль/дм3 (0,004 н.). Хлороформ по ГОСТ 20015-88. Эозин Н, индикатор по ТУ 6-09183-75. Метиленовый голубой, индикатор по ТУ6-09-29-76. Кислота уксусная по ГОСТ 61-75. Кислота серная по ГОСТ 4204-77. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 6.5.2. Подготовка к испытанию 6.5.2.1. Приготовление раствора цетилпиридиний хлорида 1-водного концентрации 0,004 моль/дм3 (0,004 н.) Навеску 0,1439 г цетилпиридиний хлорида 1-водного, взятую с точностью до четвертого десятичного знака, растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема водой до метки. 6.5.2.2. Приготовление смешанного индикатора Раствор А: 0,14 г эозина растворяют в 1 см3 дистиллированной воды в мерной колбе вместимостью 50 см3, прибавляют 0,5 см3 уксусной кислоты, доводят объем раствора этиловым спиртом до метки и перемешивают. Раствор Б: 0,08 г метиленового голубого растворяют в 170 см3 дистиллированной воды в стакане вместимостью 400 см3, добавляют порциями 30 см3 концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают. Растворы А и Б хранят в отдельных закрытых склянках. Для приготовления раствора смешанного индикатора к одной части раствора Б прибавляют четыре части раствора А и перемешивают. Раствор смешанного индикатора готовят непосредственно перед проведен