ФармаТЕСТ-7 индикатор ПАР многореж.№500 б/ж

Характеристики товара: Класс не ниже 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 - «многопеременные индикаторы», должен быть предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров не менее трех критических переменных паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного при размещении как снаружи упаковок, флаконов в контрольных точках стерилизационной камеры, так и внутри флаконов с водными растворами лекарственных средств и питательными средами при их стерилизации в гравитационных стерилизаторах.
Контролируемые режимы стерилизации в камере в диапазоне:
Температура стерилизации, °С Длительность выдержки, мин. Давление насыщенного пара, МПа
100+2 30+3 Текущий пар
112±2 30+3 0,05
110+2 8+1 0,05
Контрольные значения индикатора:
Температура стерилизации, °С Длительность выдержки, мин.
112 8
105 20
100 30
Индикаторы предназначены также для контроля работы паровых дезинфекционных камер при режимах:
Температура стерилизации, °С Длительность выдержки, мин. Давление насыщенного пара, МПа
100 30 Текущий пар
105 20 0,02
112 8 0,05
Индикатор прямоугольной формы на бумажно-пленочной основе с нанесенными на лицевой стороне двумя цветными метками - индикаторной и элемента сравнения того цвета, который приобретает первая при соблюдении параметров стерилизации, и маркировки, включающей обозначение метода стерилизации, параметры стерилизационной выдержки, логотип предприятия-изготовителя. Лицевая поверхность ламинирована паропроницаемой, водозащитной пленкой. Индикаторный агент не должен отпечатываться от подложки, проникать через неё, переходить на материал, с которым индикатор может соприкасаться до, в течение или после соответствующего режима стерилизации. Обратная сторона с липким слоем для фиксации в месте контроля и документах архива, закрытым двумя половинками защитной бумаги. Индикатор должен обеспечивать сохранность результатов контроля в течение не менее 12 месяцев.
Производится в листах с точечной перфорацией между индикаторами. Гарантийный срок не менее 72 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки – не менее 25 месяцев. Индикатор должен храниться в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 80% в защищённом от солнечного света месте.
Наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя должны быть указаны на
упаковке индикатора.
Индикаторы, в том числе использованные, не должны оказывать вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы класса А. В зависимости от потенциального риска применения, индикаторы относятся к медицинским изделиям не хуже класса 1 по ГОСТ.
В комплекте не менее 500 тестов


используется Журнал регистр.режима стерил-ции лекарст.в-в