Пакет ППВ самоклеющ. плоский 'СтериТ' 130*250 №100
|
Код
|
1025250
|
|
Производитель
|
Винар ООО НПФ РОССИЯ
|
|
Страна производства
|
РОССИЯ
|
|
Единица измерения
|
шт
|
|
Кол-во в упаковке
|
1
|
|
Кол-во в транспортной коробке
|
1
|
|
НДС
|
10%
|
Пакет комбинированный предназначен для упаковывания медицинских изделий перед стерилизацией парами перекиси водорода, целью сохранения стерильности этих изделий после стерилизации во время последующей их транспортировки и хранения до использования по назначению. Пакеты должны соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11607-2011.
Пакет представляет собой комбинацию из нетканого материала Tyvek®, состоящего из волокон полиэтилена высокой плотности и многослойной полиэтилентерефталаной пленки толщиной не менее 52 и не более 56 мкм, которые соединены между собой термическим швом. Величина сварного шва должна быть не менее 10 мм. На лицевой стороне пакета вдоль шва нанесены все необходимые надписи (торговая марка, логотип фирмы-производителя, размер пакета, а также химические индикаторы пероксид водородной стерилизации 1 класса (свидетели), которые должны соответствовать национальному стандарту (162-ФЗ) ГОСТ ISO 11140-1-2011, с указанием конечного цвета после стерилизации. Индикаторы свидетели позволяют отличать упаковки из пакетов, подвергшиеся стерилизации от не подвергавшихся.
Клапан пакета должен быть выполнен из нетканого полотна Tyvek®, имеющий адгезивный слой для герметичной фиксации изделия, либо имеет специально обработанный край, для запечатывания термосвариваемой машиной при температуре не более 120 градусов цельсия. По нижней кромке клапана обязательно должна быть выполнена перфорация, по всей ширине пакета, для асептического раскрытия медицинского изделия.
При вскрытии упаковок (пакетов), изготовленных из пакетов, пленка от нетканого полотна должна отделяться с минимальным пылеворсовыделением.
Размер пакета ширина – ___+/-5мм длина –____+/-5мм. В упаковке не менее 100 штук. Срок годности не менее 5 лет. Срок сохранения стерильности не менее 1 год. Продукция должна иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие и сертификат соответствия ГОСТ Р.